Fysike en gemyske omjouwing, fiedingsstoffen en kultuerkonteners binne de trije essensjele eleminten fan selkultuer.Der binne in protte faktoaren dy't ynfloed op sel groei, ûnder hokker oft de grûnstoffen fansel fabrykkomponinten befetsje dy't ûngeunstich binne foar selgroei is ek in heul wichtich aspekt.

De klassifikaasje fan 'e Feriene Steaten Pharmacopeia Medical Materials is klasse 6, fariearjend fan USP klasse I oant USP klasse VI, mei USP klasse VI as de heechste klasse.Yn oerienstimming mei de USP-NF algemiene regels sille plestik ûnderwurpen wurde oan in vivo biologyske reaksjetests wurde yndield yn oanwiisde medyske plestikklassen.It doel fan 'e tests is om de biokompatibiliteit fan plestikprodukten te bepalen en har geskiktheid foar medyske apparaten, ymplantaten en oare systemen.

It grûnstof fan 'e selfabryk is polystyrene en de API foldocht oan' e USP Klasse VI-standert.In plestik beoardield as it sechsde medyske plestik yn 'e Feriene Steaten betsjut dat wiidweidige en strange testen is fêststeld.Us medyske materialen nivo 6 is no de gouden standert foar alle soarten grûnstoffen fan medyske kwaliteit en in heul hege kwaliteit kar foar fabrikanten fan medyske apparaten.De testitems omfette systemyske toxiciteitstest (mûzen), intradermale reaksjetest (konijnen) en implantaasjetest (konijnen).

Allinich polystyrene grûnstoffen testen om te foldwaan oan de easken fan USP klasse VI kinne brûkt wurde ynsel fabrykproduksje.Derneist moatte selkultuerkonteners wurde produsearre yn in C-klasse suveringsworkshop, yn oerienstimming mei ISO13485-easken foar kwaliteitsbehearsysteem, strikt kontrôle fan produktkwaliteit fanút it produksjeproses, om it kwalifisearre taryf fan klear produkten te garandearjen.