Sel fabrykis in soarte fan sel kultuer container makke fan polystyrene grûnstof.Om te foldwaan oan 'e groeiferlet fan sellen, moat dit grûnstof foldogge oan de relevante easken fan USP Klasse VI en soargje dat it grûnstof gjin faktoaren befettet dy't selgroei beynfloedzje.Dat, yn 'e USP Klasse VI-standert, hokker testitems moatte grûnstoffen trochgean?

De Feriene Steaten Pharmacopeia-klassifikaasje fan medyske materialen is 6, fariearjend fan USP klasse I oant USP klasse VI, mei USP klasse VI as de heechste klasse.Yn oerienstimming mei de USP-NF Algemiene regels sille plestik ûnderwurpen wurde oan in vivo biologyske responstesten wurde tawiisd oan in oanwiisde medyske plestikklassifikaasje.It doel fan 'e testen is om de biokompatibiliteit fan plestik te bepalen foar gebrûk yn medyske apparaten, ymplantaten en oare systemen.

Haadstik 88 fan USP Klasse VI behannelet in vivo bioreaktiviteit testen, dy't as doel hat om de bioreaktiviteit effekten fan elastyske materialen op libbene bisten te bepalen.De feedstock fan de sel fabryk omfiemet trije test easken: 1. Systemic ynjeksje test: De stekproef fan de ferbining wurdt taret mei in spesifyk extract (bgl, plantaardige oalje), en polyethylene glycol wurdt tapast oan 'e hûd, ynhalearre, of mûnling.De test mjit toxiciteit en irriteraasje.2. Intradermal test: De gearstalde sample wurdt bleatsteld oan libbene subkutane weefsel (it weefsel dat it medyske apparaat / apparaat plannen om kontakt).De test mjit toxiciteit en lokale irriteraasje.3. Implantaasje: De ferbining wurdt ymplantearre yn 'e spier fan' e stekproef.De test mjit virulinsje, ynfeksje en yrritaasje.